Auroverin MR, 200 mg, Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Decyzja z dnia 22.12.2023
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: EMBCD2064A (ważna do 2025-07-31)
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 24186 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Mebeverini hydrochloridum |
| Podmiot | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (7)
| 30 kaps. | 05909991340902 | Rp |
| 60 kaps. | 05909991340919 | Rp |
| 250 kaps. | 05909991420949 | Rp |
| 90 kaps. | 05909991495459 | Rp |
| 50 kaps. | 05909991495466 | Rp |
| 20 kaps. | 05909991495473 | Rp |
| 100 kaps. | 05909991495480 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Mebeverini hydrochloridum): 9
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Duspatalin Gastro Medezin Sp. z o.o. |
135 mg | do 28.05.2029 |
| Duspatalin Gastro Viatris Healthcare Sp. z o.o. |
135 mg | bezterminowe |
| Duspatalin retard Aga Kommerz spol. s r.o. |
200 mg | część wygasła (01.09.2026) |
| Duspatalin retard Delfarma Sp. z o.o. |
200 mg | część wygasła (07.04.2025) |
| Duspatalin retard Forfarm Sp. z o.o. |
200 mg | część wygasła (14.07.2024) |
| Duspatalin retard InPharm Sp. z o.o. |
200 mg | do 29.05.2029 |
| Duspatalin retard Medezin Sp. z o.o. |
200 mg | część wygasła (04.09.2024) |
| Duspatalin retard Pretium Farm Sp. z o.o. |
200 mg | część wygasła (12.06.2024) |
| Duspatalin retard Viatris Healthcare Sp. z o.o. |
200 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.