Symibace, 2,5 mg, Tabletki powlekane
Decyzja z dnia 20.10.2023
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 28C012A, (ważna do 2025-07-31), 14S012A (ważna do 2025-07-31)
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 16003 |
|---|---|
| Ważność | wygasło 15.04.2024 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Cilazaprilum |
| Podmiot | Symphar Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 28 tabl. | 05909990734573 | Rp |
Inne moce / postaci: Symibace
| 5 mg Tabletki powlekane | wygasło 15.04.2024 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Cilazaprilum monohydricum): 1
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Cazacombi Krka, d.d., Novo mesto |
5 mg + 12,5 mg | część wygasła (09.02.2024) |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.