Ozempic, 1 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Decyzja z dnia 12.10.2023
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: MP5E511 (ważna do 2025-07-31), MP5E022 (ważna do 1900-01-01), MP5E422 (ważna do 1900-01-01), MP5E309 (ważna do 1900-01-01), NP5F390 (ważna do 1900-01-01), NP5F072 (ważna do 1900-01-01), NP5H346 (ważna do 1900-01-01), NP5G866 (ważna do 1900-01-01)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Semaglutidum |
| Podmiot | Novo Nordisk A/S |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 wstrzykiwacz 3 ml; 8 igieł NovoFine Plus | Rp |
Inne moce / postaci: Ozempic
| 1 mg Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | b.d. |
| 1 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | b.d. |
| 2 mg Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | b.d. |
| 0,5 mg Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | b.d. |
| 0,5 mg Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | b.d. |
| 0,5 mg Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | b.d. |
| 0,5 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | b.d. |
| 0,25 mg Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | b.d. |
| 0,25 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | b.d. |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Semaglutidum): 9
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Kayshild Novo Nordisk A/S |
1 mg, 0,5 mg, 1,7 mg, 2,4 mg, 0,25 mg | bezterminowe |
| Kyinsu Novo Nordisk A/S |
(700 j.m. + 2 mg)/ml | bezterminowe |
| Rybelsus Novo Nordisk A/S |
3 mg, 4 mg, 7 mg, 9 mg, 14 mg, 25 mg, 50 mg, 1,5 mg | bezterminowe |
| Wegovy Novo Nordisk A/S |
1 mg, 4 mg, 9 mg, 25 mg, 0,5 mg, 1,5 mg, 1,7 mg, 2,4 mg, 7,2 mg, 0,25 mg | bezterminowe |
| Wegovy 0,25 mg FlexTouch Novo Nordisk A/S |
0,25 mg | bezterminowe |
| Wegovy 0,5 mg FlexTouch Novo Nordisk A/S |
0,5 mg | bezterminowe |
| Wegovy 1 mg FlexTouch Novo Nordisk A/S |
1 mg | bezterminowe |
| Wegovy 1,7 mg FlexTouch Novo Nordisk A/S |
1,7 mg | bezterminowe |
| Wegovy 2,4 mg FlexTouch Novo Nordisk A/S |
2,4 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.