Egoropal, 75 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułkostrzykawce
Decyzja z dnia 12.10.2023
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 27352 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Paliperidonum |
| Podmiot | Egis Pharmaceuticals PLC |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 amp.-strzyk. 75 mg; 2 igły | 05995327188706 | Rp |
Inne moce / postaci: Egoropal
| 25 mg Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu | wygasło 11.08.2025 |
| 50 mg Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu | wygasło 11.08.2025 |
| 100 mg Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce | bezterminowe |
| 150 mg Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Paliperidoni pamitas): 2
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Palifren Long Adamed Pharma S.A. |
25 mg | do 11.07.2027 |
| Paliperidone Teva Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
75 mg, 100 mg, 150 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.