Tresuvi, 1 mg/ml, roztwór do infuzji
Decyzja z dnia 07.08.2023
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: TREP0741 (ważna do 2025-12-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 25630 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Treprostinilum |
| Podmiot | Amomed Pharma GmbH |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 fiol. 10 ml | 05909991418618 | Rpz |
Inne moce / postaci: Tresuvi
| 5 mg/ml Roztwór do infuzji | bezterminowe |
| 10 mg/ml Roztwór do infuzji | bezterminowe |
| 2,5 mg/ml Roztwór do infuzji | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Treprostinilum): 4
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Remodulin Ferrer International S.A. |
1 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml, 2,5 mg/ml | bezterminowe |
| Treprostinil Reddy Reddy Holding GmbH |
1 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml, 2,5 mg/ml | do 14.11.2028 |
| Treprostinil Tillomed TILLOMED MALTA LTD. |
1 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml, 2,5 mg/ml | bezterminowe |
| Trepulmix SciPharm Sàrl |
1 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml, 2,5 mg/ml | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.