Ibuprofen B. Braun, 600 mg/100 ml, roztwór do infuzji
Decyzja z dnia 04.08.2023
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 20511406 (ważna do 2023-11-30), 22037415 (ważna do 2024-12-31), 22096402 (ważna do 2025-02-28), 22171402 (ważna do 2025-03-31), 22172407 (ważna do 2025-03-31), 21183410 (ważna do 2024-04-30), 21016406 (ważna do 2023-12-31), 21183411 (ważna do 2024-04-30), 21266401 (ważna do 2024-06-30), 21391412 (ważna do 2024-08-31), 21434403 (ważna do 2024-09-30), 21435406 (ważna do 2024-09-30), 22037414 (ważna do 2024-12-31), 22096401 (ważna do 2025-02-28), 22133402 (ważna do 2025-02-28), 22134402 (ważna do 2025-02-28), 22171401 (ważna do 2025-03-31)
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Ibuprofen B. Braun Wszystkie zdarzenia: Ibuprofen B. Braun
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 25191 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Ibuprofenum |
| Podmiot | B. Braun Melsungen AG |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 10 butelek 100 ml | 05909991396718 | Rp |
| 20 butelek 100 ml | 05909991396725 | Rp |
Inne moce / postaci: Ibuprofen B. Braun
| 200 mg/50 ml Roztwór do infuzji | bezterminowe |
| 400 mg/100 ml Roztwór do infuzji | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Ibuprofenum): 40
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Acatar Zatoki US Pharmacia Sp. z o.o. |
200 mg + 30 mg | bezterminowe |
| Acatar Zatoki Tabs US Pharmacia Sp. z o.o. |
200 mg + 6,1 mg | bezterminowe |
| APAP intense US Pharmacia Sp. z o.o. |
200 mg + 500 mg | bezterminowe |
| Apselan Plus Polfarmex S.A. |
200 mg + 30 mg | bezterminowe |
| Axoprofen Aristo Pharma Sp. z o.o. |
200 mg | bezterminowe |
| Axoprofen Forte Aristo Pharma Sp. z o.o. |
400 mg, 40 mg/ml | bezterminowe |
| Axoprofen Max Aristo Pharma Sp. z o.o. |
600 mg | bezterminowe |
| Babyfen Dr. Max Pharma s.r.o. |
100 mg/5 ml | bezterminowe |
| Babyfen Forte Dr. Max Pharma s.r.o. |
40 mg/ml | do 12.02.2031 |
| Bazdygor Sandoz GmbH |
200 mg + 500 mg | do 21.06.2027 |
| Byfonen Alkaloid - INT d.o.o. |
400 mg | bezterminowe |
| Dexibuprofen Strides Strides Pharma (Cypr) Limited |
200 mg, 300 mg, 400 mg | bezterminowe |
| … i 28 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.