Metronidazole B. Braun, 5 mg/ml, roztwór do infuzji
Decyzja z dnia 04.08.2023
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 21027402 (ważna do 2023-12-31)
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Metronidazole B. Braun Wszystkie zdarzenia: Metronidazole B. Braun
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 15655 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Metronidazolum |
| Podmiot | B. Braun Melsungen AG |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 10 poj. 100 ml | 05909990715183 | Rp |
| 20 poj. 100 ml | 05909990715190 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Metronidazolum): 31
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Arilin Rapid Delfarma Sp. z o.o. |
1000 mg | część wygasła (13.05.2026) |
| Arilin Rapid Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel |
1000 mg | bezterminowe |
| Arilin Rapid InPharm Sp. z o.o. |
1000 mg | do 04.10.2026 |
| Arilin rapid Medezin Sp. z o.o. |
1000 mg | do 10.01.2028 |
| Grinazole Septodont |
100 mg/ml | część wygasła (30.09.2023) |
| Gynalgin Allpharm Sp. z o.o. sp.k. |
250 mg + 100 mg | do 05.03.2030 |
| Gynalgin Bausch Health Ireland Ltd. |
250 mg +100 mg | bezterminowe |
| Gynalgin Delfarma Sp. z o.o. |
250 mg + 100 mg | do 04.02.2030 |
| Gynalgin Forfarm Sp. z o.o. |
250 mg + 100 mg | część wygasła (13.02.2025) |
| Gynalgin InPharm Sp. z o.o. |
250 mg + 100 mg | do 31.08.2030 |
| Gynalgin Medezin Sp. z o.o. |
250 mg + 100 mg | do 11.10.2027 |
| Gynalgin Pharmapoint SA |
250 mg + 100 mg | część wygasła (17.01.2024) |
| … i 19 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.