Gentamicin B.Braun, 3 mg/ml, roztwór do infuzji
Decyzja z dnia 04.08.2023
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 22037416 (ważna do 2024-12-31), 22166411 (ważna do 2025-03-31)
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Gentamicin B.Braun Wszystkie zdarzenia: Gentamicin B.Braun
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 16479 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Gentamicinum |
| Podmiot | B. Braun Melsungen AG |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (4)
| 10 butelek 120 ml | 05909990767151 | Rp |
| 10 butelek 80 ml | 05909990767144 | Rp |
| 20 butelek 120 ml | 05909990767175 | Rp |
| 20 butelek 80 ml | 05909990767168 | Rp |
Inne moce / postaci: Gentamicin B.Braun
| 1 mg/ml Roztwór do infuzji | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Gentamicini sulfas): 13
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Bedicort G Bausch Health Ireland Ltd. |
(0,5 mg + 1 mg)/g | bezterminowe |
| Belogent Belupo s.r.o. |
(0,5 mg + 1 mg)/g | bezterminowe |
| Dexamytrex Allpharm Sp. z o.o. sp.k. |
5 mg/ml + 1 mg/ml | do 23.05.2030 |
| Dexamytrex Delfarma Sp. z o.o. |
(5 mg + 1 mg)/ml, (5 mg + 0,3 mg)/g | część wygasła (06.08.2025) |
| Dexamytrex Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik Gm |
(5 mg + 1 mg)/ml, (5 mg + 0,3 mg)/g | bezterminowe |
| Dexamytrex InPharm Sp. z o.o. |
(5 mg + 1 mg)/ml, (5 mg + 0,3 mg)/g, 5 mg/ml + 1 mg/ml | do 29.05.2028 |
| Dexamytrex Medezin Sp. z o.o. |
(5 mg + 0,3 mg)/g, 5 mg/ml + 1 mg/ml | część wygasła (27.03.2025) |
| Dexamytrex Pretium Farm Sp. z o.o. |
(5 mg + 0,3 mg)/g | część wygasła (06.12.2023) |
| Diprogenta Organon Polska Sp. z o.o. |
(0,64 mg + 1 mg)/g, 0,64 mg/g + 1 mg/g | bezterminowe |
| Gentamicin Noridem Noridem Enterprises Ltd. |
20 mg/mL, 40 mg/mL, 80 mg/ml | bezterminowe |
| Gentamicin WZF 0,3% Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
3 mg/ml | bezterminowe |
| Gentamycin KRKA Krka, d.d., Novo mesto |
40 mg/ml | bezterminowe |
| … i 1 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.