Sabril, 500 mg, Granulat do sporządzania roztworu doustnego
Decyzja z dnia 31.07.2023
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 1993A (ważna do 2024-05-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 08327 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Vigabatrinum |
| Podmiot | Sanofi Winthrop Industrie |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 50 sasz. 500 mg | 05909990832712 | Rp |
Inne moce / postaci: Sabril
| 500 mg Tabletki powlekane | bezterminowe |
| 500 mg Tabletki powlekane | do 10.04.2031 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Vigabatrinum): 1
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Kigabeq ORPHELIA Pharma SAS |
100 mg, 500 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.