Andepin, 20 mg, kapsułki twarde
Decyzja z dnia 24.07.2023
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Co to oznacza
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu produktu z obrotu — dotyczy wszystkich serii i wszystkich poziomów dystrybucji (hurtownie, apteki, placówki). Produkt nie powinien być wydawany pacjentom.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 10655 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Fluoxetinum |
| Podmiot | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 30 kaps. w blistrach | 05909991065515 | Rp |
| 30 kaps. w pojemniku | 05909991065522 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Fluoxetini hydrochloridum): 4
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Fluoksetyna EGIS Egis Pharmaceuticals PLC |
10 mg, 20 mg | bezterminowe |
| Fluoxetin Polpharma Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
20 mg | bezterminowe |
| Fluoxetine Vitabalans Vitabalans Oy |
20 mg | bezterminowe |
| Seronil Orion Corporation |
10 mg, 20 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.