Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi, 20 mg/2ml, roztwór do wstrzykiwań
Decyzja z dnia 18.07.2023
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi Wszystkie zdarzenia: Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 25808 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Morphini hemisulfas 2,5- hydricus |
| Podmiot | Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego RAVIMED Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 autostrzykawka 2 ml | 05909991425852 | Rpw |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Morphini hemisulfas 2,5- hydricus): 3
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Morphini sulfas Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
10 mg/ml | bezterminowe |
| Morphini sulfas WZF Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
20 mg/ml | bezterminowe |
| Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
1 mg/ml | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.