Sirdalud MR, 6 mg, Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Decyzja z dnia 07.07.2023
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: KAN87 (ważna do 2023-08-31), KDU93 (ważna do 2024-06-30), KER50 (ważna do 2024-10-31), KFT97 (ważna do 2024-10-31), KCA71 (ważna do 2024-02-29), KCA72 (ważna do 2024-02-29), KCA73 (ważna do 2024-02-29), KCC59 (ważna do 2024-02-29), KDV44 (ważna do 2024-06-30), KEK48 (ważna do 2024-06-30), KEK49 (ważna do 2024-09-30), KFC35 (ważna do 2024-10-31), KFU09 (ważna do 2025-02-28), KHU58 (ważna do 2024-04-30), KHU90 (ważna do 2024-04-30), KHU91 (ważna do 2025-05-31), KJF01 (ważna do 2025-05-31), KJM87 (ważna do 2025-06-30)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 06714 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Tizanidinum |
| Podmiot | Sandoz GmbH |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 10 kaps. | 05909990671427 | Rp |
| 30 kaps. | 05909990671410 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Tizanidinum): 11
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Chordyna Bausch Health Ireland Ltd. |
2 mg, 4 mg | do 11.06.2031 |
| Navizan Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
2 mg, 4 mg | do 18.08.2031 |
| Sirdalud Allpharm Sp. z o.o. sp.k. |
4 mg | do 18.12.2029 |
| Sirdalud Delfarma Sp. z o.o. |
4 mg | do 16.10.2029 |
| Sirdalud Forfarm Sp. z o.o. |
4 mg | część wygasła (22.09.2024) |
| Sirdalud InPharm Sp. z o.o. |
4 mg | do 24.11.2028 |
| Sirdalud Medezin Sp. z o.o. |
4 mg | do 30.12.2026 |
| Sirdalud PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. |
4 mg | część wygasła (16.07.2024) |
| Sirdalud Sandoz GmbH |
4 mg | bezterminowe |
| Tizagelan G.L. Pharma GmbH |
2 mg, 4 mg | bezterminowe |
| Tizanor Orion Corporation |
2 mg, 4 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.