APAP dla dzieci FORTE, 40 mg/ml, Zawiesina doustna
Decyzja z dnia 26.05.2023
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: J1546 (ważna do 2024-12-31), J1547 (ważna do 2024-12-31), J1548 (ważna do 2024-12-31), J1549 (ważna do 2024-12-31), L0968 (ważna do 2025-06-30), L0969 (ważna do 2025-06-30), L0970 (ważna do 2025-06-30), L0971 (ważna do 2025-06-30), L1151 (ważna do 2025-07-31), L1152 (ważna do 2025-07-31), L1153 (ważna do 2025-07-31), L1154 (ważna do 2025-07-31), L1813 (ważna do 2025-11-30), L1814 (ważna do 2025-11-30), L1833 (ważna do 2025-11-30), L1834 (ważna do 2025-11-30)
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: APAP dla dzieci FORTE Wszystkie zdarzenia: APAP dla dzieci FORTE
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 21719 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Paracetamolum |
| Podmiot | US Pharmacia Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 1 butelka 85 ml | 05909991102753 | OTC |
| 1 butelka 135 ml | 05904569252342 | OTC |
| 1 butelka 150 ml | 05903031289497 | OTC |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Paracetamolum): 40
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Agrypin Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Po |
325 mg + 30 mg + 10 mg | bezterminowe |
| Aliflusin Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o. |
500 mg + 200 mg + 4 mg | do 26.10.2027 |
| Antidol 15 Sandoz GmbH |
500 mg + 15 mg | bezterminowe |
| AntyGrypin COMPLEX Natur Produkt Pharma Sp. z o.o. |
500 mg + 200 mg + 4 mg | bezterminowe |
| APAP Delfarma Sp. z o.o. |
500 mg | część wygasła (18.02.2026) |
| Apap US Pharmacia Sp. z o.o. |
500 mg | bezterminowe |
| APAP 325 mg US Pharmacia Sp. z o.o. |
325 mg | bezterminowe |
| Apap ból i gorączka C plus US Pharmacia Sp. z o.o. |
500 mg + 300 mg | bezterminowe |
| APAP caps US Pharmacia Sp. z o.o. |
500 mg | bezterminowe |
| Apap Direct US Pharmacia Sp. z o.o. |
500 mg | bezterminowe |
| Apap Direct Max US Pharmacia Sp. z o.o. |
1000 mg | bezterminowe |
| APAP dla dzieci FORTE smak malinowy US Pharmacia Sp. z o.o. |
40 mg/ml | bezterminowe |
| … i 28 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.