Tirosint Sol, 50 mcg, roztwór doustny
Decyzja z dnia 08.03.2023
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 220421 (ważna do 2023-10-31), 220663 (ważna do 2023-12-31), 220422 (ważna do 2023-10-31), 220555 (ważna do 2023-11-30), 220559 (ważna do 2023-11-30), 220651 (ważna do 2023-12-31), 220653 (ważna do 2023-12-31), 220659 (ważna do 2023-12-31), 220754 (ważna do 2024-01-31), 220861 (ważna do 2024-02-29)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 25698 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Levothyroxinum natricum |
| Podmiot | IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 30 poj. 1 ml | 08033638953037 | Rp |
| 30 poj. 1 ml | 05909991421861 | Rp |
Inne moce / postaci: Tirosint Sol
| 13 mcg Roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym | bezterminowe |
| 25 mcg Roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym | bezterminowe |
| 75 mcg Roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym | bezterminowe |
| 88 mcg Roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym | bezterminowe |
| 100 mcg Roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym | bezterminowe |
| 112 mcg Roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym | bezterminowe |
| 125 mcg Roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym | bezterminowe |
| 137 mcg Roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym | bezterminowe |
| 150 mcg Roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym | bezterminowe |
| 175 mcg Roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym | bezterminowe |
| 200 mcg Roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Levothyroxinum natricum): 28
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Althyxin Zentiva, k.s. |
25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 100 mcg, 125 mcg, 150 mcg, 175 mcg, 200 mcg, 25 mcg/5 ml, 50 mcg/5 ml, 100 mcg/5 ml | bezterminowe |
| Eferox Aristo Pharma Sp. z o.o. |
75 mcg, 88 mcg, 112 mcg, 125 mcg, 137 mcg, 150 mcg, 175 mcg | do 26.02.2029 |
| Eltroxin Aspen Pharma Trading Ltd. |
50 mcg, 100 mcg | bezterminowe |
| Eltroxin Delfarma Sp. z o.o. |
50 mcg | do 11.01.2027 |
| Eltroxin InPharm Sp. z o.o. |
50 mcg | do 12.01.2027 |
| Euthyrox N 100 Merck Sp. z o.o. |
100 mcg | bezterminowe |
| Euthyrox N 112 mcg Merck Sp. z o.o. |
112 mcg | bezterminowe |
| Euthyrox N 125 Merck Sp. z o.o. |
125 mcg | bezterminowe |
| Euthyrox N 137 mcg Merck Sp. z o.o. |
137 mcg | bezterminowe |
| Euthyrox N 150 Merck Sp. z o.o. |
150 mcg | bezterminowe |
| Euthyrox N 175 Merck Sp. z o.o. |
175 mcg | bezterminowe |
| Euthyrox N 200 Merck Sp. z o.o. |
200 mcg | bezterminowe |
| … i 16 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.