Diprophos, (6,43 mg + 2,63 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwań
Decyzja z dnia 31.01.2023
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: W030205 (ważna do 2024-07-31), W033583 (ważna do 2024-08-31), W036601 (ważna do 2024-09-30)
Co to oznacza
Zakaz wprowadzania do obrotu — podmiot nie może wprowadzać kolejnych partii; zwykle towarzyszy wycofaniu lub wstrzymaniu.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 01216 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Betamethasoni dipropionas + Betamethasoni natrii phosphas |
| Podmiot | Organon Polska Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 1 amp. 1 ml | 05909990121618 | Rp |
| 5 amp. 1 ml | 05909990121625 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Betamethasoni dipropionas): 37
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Bedicort salic Bausch Health Ireland Ltd. |
(0,5 mg + 30 mg)/g | bezterminowe |
| Belogent Belupo s.r.o. |
(0,5 mg + 1 mg)/g | bezterminowe |
| Belosalic Belupo s.r.o. |
(0,5 mg + 20 mg)/g, (0,5 mg + 30 mg)/g | bezterminowe |
| Caldermin Solinea Sp. z o.o. |
(50 mcg + 0,5 mg)/g | do 25.08.2031 |
| Daivobet LEO Pharma A/S |
(50 mcg + 0,5 mg)/g | bezterminowe |
| Diprogenta Aga Kommerz spol. s r.o. |
(0,64 mg + 1 mg)/g | część wygasła (25.09.2025) |
| Diprogenta Delfarma Sp. z o.o. |
(0,64 mg + 1 mg)/g | do 25.06.2027 |
| Diprogenta InPharm Sp. z o.o. |
(0,64 mg + 1 mg)/g | część wygasła (01.10.2025) |
| Diprogenta Medezin Sp. z o.o. |
(0,64 mg + 1 mg)/g | do 14.12.2027 |
| Diprogenta Organon Polska Sp. z o.o. |
(0,64 mg + 1 mg)/g, 0,64 mg/g + 1 mg/g | bezterminowe |
| Diprogenta Pharmapoint SA |
(0,64 mg + 1 mg)/g | część wygasła (18.10.2024) |
| Diprogenta PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. |
0,64 mg + 1 mg | część wygasła (26.02.2024) |
| … i 25 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.