Bisoratio ASA, 5 mg + 75 mg, Kapsułki twarde
Decyzja z dnia 07.12.2022
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 10320 (ważna do 2024-03-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 19912 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum |
| Podmiot | Actavis Group PTC ehf. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 28 kaps. | 05909990961887 | Rp |
| 30 kaps. | 05909990961894 | Rp |
| 90 kaps. | 05909991015336 | Rp |
Inne moce / postaci: Bisoratio ASA
| 10 mg + 75 mg Kapsułki twarde | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Bisoprololi fumaras): 40
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| ACEBIS Bausch Health Ireland Ltd. |
5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 1,25 mg | do 17.10.2027 |
| Alotendin Egis Pharmaceuticals PLC |
5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg | część wygasła (30.04.2026) |
| Bibloc Allpharm Sp. z o.o. sp.k. |
5 mg | do 07.04.2031 |
| Bibloc Delfarma Sp. z o.o. |
5 mg, 10 mg, 2,5 mg, 7,5 mg, 1,25 mg, 3,75 mg | do 13.04.2027 |
| Bibloc InPharm Sp. z o.o. |
5 mg, 10 mg, 2,5 mg, 7,5 mg, 1,25 mg, 3,75 mg | część wygasła (06.12.2023) |
| Bibloc Medezin Sp. z o.o. |
5 mg, 10 mg, 2,5 mg, 7,5 mg, 1,25 mg, 3,75 mg | część wygasła (10.02.2025) |
| Bibloc Pharmapoint SA |
2,5 mg | część wygasła (20.03.2024) |
| Bibloc Sandoz GmbH |
5 mg, 10 mg, 2,5 mg, 7,5 mg, 1,25 mg, 3,75 mg | bezterminowe |
| Bicardef 10 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczn |
10 mg | bezterminowe |
| Bicardef 5 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczn |
5 mg | bezterminowe |
| Bisocard Bausch Health Ireland Ltd. |
7,5 mg, 1,25 mg, 3,75 mg | do 17.06.2027 |
| Bisocard Delfarma Sp. z o.o. |
5 mg, 10 mg | do 05.06.2030 |
| … i 28 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.