Amiodaron Hameln, 50 mg/ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Decyzja z dnia 19.07.2022
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Co to oznacza
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu produktu z obrotu — dotyczy wszystkich serii i wszystkich poziomów dystrybucji (hurtownie, apteki, placówki). Produkt nie powinien być wydawany pacjentom.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 24796 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Amiodaroni hydrochloridum |
| Podmiot | hameln Pharma GmbH |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 5 amp. 3 ml | 05909991369972 | Lz |
| 10 amp. 3 ml | 04260016652310 | Lz |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Amiodaroni hydrochloridum): 9
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Amiodaron Accord Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
30 mg/ml | część wygasła (08.12.2023) |
| Amiokordin Krka, d.d., Novo mesto |
50 mg/ml | bezterminowe |
| Cordarone Allpharm Sp. z o.o. sp.k. |
200 mg | do 11.02.2030 |
| Cordarone Delfarma Sp. z o.o. |
200 mg | do 31.03.2027 |
| Cordarone InPharm Sp. z o.o. |
200 mg | część wygasła (03.08.2026) |
| Cordarone Medezin Sp. z o.o. |
200 mg | do 31.10.2028 |
| Cordarone PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. |
200 mg | część wygasła (18.11.2024) |
| Cordarone Sanofi Winthrop Industrie |
200 mg, 50 mg/ml | bezterminowe |
| Opacorden Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
200 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.