Angusta, 25 mcg, Tabletki
Decyzja z dnia 28.06.2022
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: B26789 (ważna do 2023-09-30)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 24780 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Misoprostolum |
| Podmiot | Norgine B.V. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 8 tabl. | 05012748614253 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Misoprostolum): 10
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Arthrotec Delfarma Sp. z o.o. |
50 mg + 0,2 mg | do 18.11.2027 |
| Arthrotec InPharm Sp. z o.o. |
50 mg + 0,2 mg | do 15.07.2030 |
| Arthrotec Medezin Sp. z o.o. |
50 mg + 0,2 mg | do 21.11.2028 |
| Arthrotec Pfizer Europe MA EEIG |
50 mg + 0,2 mg | bezterminowe |
| Arthrotec Forte Medezin Sp. z o.o. |
75 mg + 0,2 mg | do 31.10.2028 |
| Arthrotec Forte Pfizer Europe MA EEIG |
75 mg + 0,2 mg | bezterminowe |
| Cytotec Aga Kommerz spol. s r.o. |
200 mcg | do 04.11.2026 |
| Cytotec Delfarma Sp. z o.o. |
200 mcg | część wygasła (13.01.2026) |
| Cytotec InPharm Sp. z o.o. |
200 mcg | do 13.10.2026 |
| Cytotec Pfizer Europe MA EEIG |
200 mcg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.