Lactulose-MIP, 9,75 g/15 ml, syrop
Decyzja z dnia 13.06.2022
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 3139208 (ważna do 2024-09-30)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 473/21 |
|---|---|
| Ważność | do 31.12.2026 |
| Procedura | IR (import równoległy) |
| Nazwa powszechna | Lactulosum |
| Podmiot | InPharm Sp. z o.o. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 butelka 200 ml | 05909991473242 | OTC |
Inne moce / postaci: Lactulose-MIP
| 9,75 g/15 ml Syrop | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Lactulosum): 12
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Duphalac Cooper Consumer Health B.V. |
667 mg/ml | bezterminowe |
| Duphalac InPharm Sp. z o.o. |
667 mg/ml | część wygasła (25.01.2024) |
| Duphalac Fruit Cooper Consumer Health B.V. |
667 mg/ml | bezterminowe |
| Lactulosum Aflofarm Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
7,5 g/15 ml | bezterminowe |
| Lactulosum Amara Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o. |
7,5 g/15 ml | bezterminowe |
| Lactulosum Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pr |
2,5 g/5 ml | część wygasła (07.05.2022) |
| Lactulosum Forte Polfarmex Polfarmex S.A. |
10 g/15 ml | do 01.02.2029 |
| Lactulosum Hasco Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczn |
2,5 g/5 ml | bezterminowe |
| Lactulosum Orifarm Orifarm Healthcare A/S |
2,5 g/5 ml | bezterminowe |
| Lactulosum Orifarm Forte Orifarm Healthcare A/S |
667 mg/ml | bezterminowe |
| Lactulosum Polfarmex Polfarmex S.A. |
7,5 g/15 ml | bezterminowe |
| Normalac L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa |
667 mg/ml | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.