APAP Intense, 200 mg + 500 mg, Tabletki powlekane
Decyzja z dnia 17.03.2022
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: P2009118 (ważna do 2023-06-30)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 25910 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Ibuprofenum + Paracetamolum |
| Podmiot | US Pharmacia Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (9)
| 4 tabl. | 05909991430894 | OTC |
| 6 tabl. | 05909991430900 | OTC |
| 8 tabl. | 05909991430917 | OTC |
| 10 tabl. | 05909991430924 | OTC |
| 12 tabl. | 05909991430931 | OTC |
| 16 tabl. | 05909991430948 | OTC |
| 20 tabl. | 05909991430955 | OTC |
| 24 tabl. | 05909991430962 | OTC |
| … i 1 więcej | ||
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Ibuprofenum): 40
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Acatar Zatoki US Pharmacia Sp. z o.o. |
200 mg + 30 mg | bezterminowe |
| Acatar Zatoki Tabs US Pharmacia Sp. z o.o. |
200 mg + 6,1 mg | bezterminowe |
| Apselan Plus Polfarmex S.A. |
200 mg + 30 mg | bezterminowe |
| Axoprofen Aristo Pharma Sp. z o.o. |
200 mg | bezterminowe |
| Axoprofen Forte Aristo Pharma Sp. z o.o. |
400 mg, 40 mg/ml | bezterminowe |
| Axoprofen Max Aristo Pharma Sp. z o.o. |
600 mg | bezterminowe |
| Babyfen Dr. Max Pharma s.r.o. |
100 mg/5 ml | bezterminowe |
| Babyfen Forte Dr. Max Pharma s.r.o. |
40 mg/ml | do 12.02.2031 |
| Bazdygor Sandoz GmbH |
200 mg + 500 mg | do 21.06.2027 |
| Byfonen Alkaloid - INT d.o.o. |
400 mg | bezterminowe |
| Dexibuprofen Strides Strides Pharma (Cypr) Limited |
200 mg, 300 mg, 400 mg | bezterminowe |
| Dip Rilif The Mentholatum Company (Ireland) Ltd. |
(50 mg + 30 mg)/g | bezterminowe |
| … i 28 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.