Tabex, 1,5 mg, Tabletki powlekane
Decyzja z dnia 05.01.2022
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 41120 (ważna do 2022-11-30), 10521 (ważna do 2023-05-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 03425 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Cytisinum |
| Podmiot | Sopharma Warszawa Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 100 tabl. | 05909990342518 | OTC |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Cytisinum): 15
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Belnifrem APC Pharmlog Sp. z o.o. |
1,5 mg/dawkę | do 11.06.2031 |
| Cerdablan Adamed Pharma S.A. |
1,5 mg/dawkę | do 10.04.2030 |
| Cytisinicline Adamed Adamed Pharma S.A. |
1,5 mg | do 05.04.2028 |
| Cytisinicline Uni-Pharma Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical L |
1,5 mg | do 15.05.2031 |
| Cytisinum Aflofarm Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
1,5 mg | bezterminowe |
| Denicit Solinea Sp. z o.o. |
1,5 mg | bezterminowe |
| Desmoxan Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
1,5 mg | bezterminowe |
| Exicyt Adamed Pharma S.A. |
1,5 mg | do 31.07.2028 |
| Isamuxal Profit Sylwia Gil |
1,5 mg/dawkę | do 24.04.2031 |
| Nikozipix Promedo Pharma Products GmbH |
1,5 mg | do 29.06.2027 |
| Punkamlar Adamed Pharma S.A. |
1,5 mg | do 03.08.2028 |
| Recigar Adamed Pharma S.A. |
1,5 mg | bezterminowe |
| … i 3 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.