Valzek, 80 mg, Tabletki
Decyzja z dnia 23.09.2021
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 071002019 (ważna do 2022-09-30), 071003019 (ważna do 2022-09-30), 071004019 (ważna do 2022-09-30), 071005019 (ważna do 2022-09-30), 071006019 (ważna do 2022-09-30), 071007019 (ważna do 2022-10-31), 071008019 (ważna do 2022-10-31), 071001020 (ważna do 2023-01-31), 071002020 (ważna do 2023-01-31), 071003020 (ważna do 2023-01-31), 071004020 (ważna do 2023-01-31), 071005020 (ważna do 2023-01-31), 072001019 (ważna do 2022-09-30), 072002019 (ważna do 2022-09-30), 072003019 (ważna do 2022-09-30), 072004019 (ważna do 2022-09-30), 072005019 (ważna do 2022-09-30), 072006019 (ważna do 2022-09-30), 072007019 (ważna do 2022-09-30), 072008019 (ważna do 2022-09-30), 072009019 (ważna do 2022-09-30), 072010019 (ważna do 2022-09-30), 072011019 (ważna do 2022-09-30), 072012019 (ważna do 2022-09-30), 072013019 (ważna do 2022-09-30), 072014019 (ważna do 2022-09-30), 072015019 (ważna do 2022-09-30), 072016019 (ważna do 2022-09-30), 072017019 (ważna do 2022-09-30), 072018019 (ważna do 2022-09-30), 072019019 (ważna do 2022-09-30), 072020019 (ważna do 2022-10-31), 072021019 (ważna do 2022-10-31), 072022019 (ważna do 2022-10-31), 072023019 (ważna do 2022-10-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 22209 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Valsartanum |
| Podmiot | Celon Pharma S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 28 tabl. | 05909991202286 | Rp |
| 14 tabl. | 05909991202279 | Rp |
Inne moce / postaci: Valzek
| 160 mg Tabletki | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Valsartanum): 40
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Albaliva Egis Pharmaceuticals PLC |
24 mg + 26 mg, 49 mg + 51 mg, 97 mg + 103 mg | do 22.01.2031 |
| Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
5 mg + 160 mg + 25 mg, 10 mg + 160 mg + 25 mg | część wygasła (09.01.2025) |
| Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
10 mg + 320 mg + 25 mg, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg | część wygasła (09.01.2025) |
| Amlodipine/Valsartan Mylan Mylan Pharmaceuticals Ltd |
5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg, 10 mg + 160 mg | bezterminowe |
| Asbima Zentiva, k.s. |
5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg, 10 mg + 160 mg | część wygasła (03.07.2024) |
| AuroValsart Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
80 mg, 160 mg | bezterminowe |
| AuroValsart HCT Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
160 mg + 25 mg, 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 320 mg + 12,5 mg | bezterminowe |
| Avasart Polfarmex S.A. |
80 mg, 160 mg | bezterminowe |
| Avasart Plus Polfarmex S.A. |
5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg, 10 mg + 160 mg | bezterminowe |
| Avasart Trio Polfarmex S.A. |
5 mg + 160 mg + 25 mg, 10 mg + 160 mg + 25 mg, 10 mg + 320 mg + 25 mg, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg | część wygasła (13.07.2026) |
| Axudan HCT Pretium Farm Sp. z o.o. |
160 mg + 25 mg | część wygasła (03.10.2023) |
| Bespres Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
80 mg, 160 mg | bezterminowe |
| … i 28 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.