Apo-Simva 40, 40 mg, Tabletki powlekane
Decyzja z dnia 26.07.2021
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 10620 (ważna do 2023-06-30)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 12346 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Simvastatinum |
| Podmiot | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 30 tabl. | 05909990618293 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Simvastatinum): 32
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Apo-Simva 10 Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
10 mg | bezterminowe |
| Apo-Simva 20 Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
20 mg | bezterminowe |
| Cholib Viatris Healthcare Limited |
145 mg + 20 mg, 145 mg + 40 mg | bezterminowe |
| Corr 20 Sandoz GmbH |
20 mg | część wygasła (18.09.2024) |
| Corr 40 Sandoz GmbH |
40 mg | część wygasła (18.09.2024) |
| Inegy Organon Polska Sp. z o.o. |
10 mg + 10 mg, 10 mg + 40 mg, 10 mg + 80 mg, 20 mg + 10 mg | część wygasła (22.09.2023) |
| Simcovas Actavis Group PTC ehf. |
20 mg, 40 mg | bezterminowe |
| Simorion Orion Corporation |
10 mg, 20 mg | część wygasła (24.11.2023) |
| Simratio 10 ratiopharm GmbH |
10 mg | część wygasła (09.01.2025) |
| Simratio 20 ratiopharm GmbH |
20 mg | część wygasła (09.01.2025) |
| Simratio 40 ratiopharm GmbH |
40 mg | część wygasła (09.01.2025) |
| Simvacard 10 Zentiva, k.s. |
10 mg | bezterminowe |
| … i 20 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.