Lignocain 2%, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Decyzja z dnia 02.04.2021
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 20251011 (ważna do 2023-05-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 03730 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Lidocaini hydrochloridum |
| Podmiot | B. Braun Melsungen AG |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (10)
| 20 poj. 5 ml | 05909990373024 | Rp |
| 20 poj. 10 ml | 05909990373031 | Rp |
| 20 poj. 20 ml | 05909990373048 | Rp |
| 10 amp. 5 ml | 05909990373017 | Rp |
| 20 poj. 5 ml | 05909991280598 | Rp |
| 20 poj. 20 ml | 05909991280604 | Rp |
| 20 poj. 10 ml | 05909991280611 | Rp |
| 1 fiol. 20 ml | LzRp | |
| … i 2 więcej | ||
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Lidocaini hydrochloridum): 40
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Aesculan Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" |
(62,5 mg + 5 mg)/g | bezterminowe |
| Aesculan żel Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" |
(50 mg + 5 mg)/g | bezterminowe |
| Allefin Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczn |
(20 mg + 10 mg)/g | bezterminowe |
| Arthryl Fast Cooper Consumer Health B.V. |
(400 mg + 10 mg)/2 ml | bezterminowe |
| ASPIGOLA smak miętowy bez cukru Bayer Sp. z o.o. |
2 mg + 0,6 mg + 1,2 mg | do 01.07.2029 |
| ASPIGOLA smak miodowo‐cytrynowy bez cukru Bayer Sp. z o.o. |
2 mg + 0,6 mg + 1,2 mg | do 05.07.2029 |
| ASPIGOLA spray smak miętowy Bayer Sp. z o.o. |
(7,39 mg + 2,23 mg + 4,46 mg)/ml | do 16.08.2029 |
| Bobodent Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczn |
0,5 g/100 g | bezterminowe |
| Calgel Delfarma Sp. z o.o. |
(3,3 mg + 1 mg)/g | do 05.02.2031 |
| Calgel InPharm Sp. z o.o. |
(3,3 mg + 1 mg)/g | część wygasła (01.10.2025) |
| Calgel McNeil Healthcare (Ireland) Limited |
(3,3 mg + 1 mg)/g | bezterminowe |
| Dentinox N Aga Kommerz spol. s r.o. |
15 % + 0,34 % + 0,32 % | do 07.10.2030 |
| … i 28 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.