Bufomix Easyhaler, (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh., Proszek do inhalacji
Decyzja z dnia 03.03.2021
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 2032584 (ważna do 2022-10-31)
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Bufomix Easyhaler Wszystkie zdarzenia: Bufomix Easyhaler
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 21850 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus |
| Podmiot | Orion Corporation |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 inhalator 60 dawek | 05909991137625 | Rp |
Inne moce / postaci: Bufomix Easyhaler
| (80 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh. Proszek do inhalacji | bezterminowe |
| (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh. Proszek do inhalacji | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Budesonidum): 38
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Airbufo Forspiro Sandoz GmbH |
(320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh., (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh. | bezterminowe |
| BDS N Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
0,5 mg/ml, 0,25 mg/ml, 0,125 mg/ml | bezterminowe |
| Benodil Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
0,5 mg/ml, 0,25 mg/ml, 0,125 mg/ml | bezterminowe |
| BiResp Spiromax Teva Pharma B.V. |
(320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh., (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh. | bezterminowe |
| Budenofalk Dr. Falk Pharma GmbH |
2 mg/dawkę | bezterminowe |
| Budesonide + Formoterol Cipla Cipla Europe |
(160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę | do 12.05.2031 |
| Budesonide Easyhaler Orion Corporation |
100 mcg/dawkę, 200 mcg/dawkę, 400 mcg/dawkę | bezterminowe |
| Budezonid LEK-AM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM S |
200 mcg/dawkę inh., 400 mcg/dawkę inh. | bezterminowe |
| Budiair Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
200 mcg/dawkę odmierzoną | bezterminowe |
| Budipulmi Biofarm Sp. z o.o. |
0,5 mg/ml, 0,25 mg/ml | do 31.10.2028 |
| Budixon Neb Adamed Pharma S.A. |
0,5 mg/ml, 0,25 mg/ml | bezterminowe |
| Cortiment MMX Ferring GmbH |
9 mg | bezterminowe |
| … i 26 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.