Triderm, (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g, krem
Decyzja z dnia 29.10.2020
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Co to oznacza
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu produktu z obrotu — dotyczy wszystkich serii i wszystkich poziomów dystrybucji (hurtownie, apteki, placówki). Produkt nie powinien być wydawany pacjentom.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 350/19 |
|---|---|
| Ważność | do 25.09.2029 |
| Procedura | IR (import równoległy) |
| Nazwa powszechna | Betamethasoni dipropionas + Clotrimazolum + Gentamicinum |
| Podmiot | Medezin Sp. z o.o. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 tuba 15 g | 05909991415532 | Rp |
Inne moce / postaci: Triderm
| (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g Krem | wygasło 18.01.2024 |
| (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g Krem | do 22.04.2029 |
| (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g Maść | do 11.05.2027 |
| (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g Krem | wygasło 01.10.2025 |
| (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g Maść | do 17.10.2028 |
| (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g Krem | do 14.06.2027 |
| (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g Maść | do 20.05.2030 |
| (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g Krem | do 28.01.2029 |
| (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g Maść | wygasło 28.02.2024 |
| (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g Maść | do 01.10.2029 |
| (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g Krem | do 29.05.2030 |
| (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g Krem | do 03.06.2030 |
| (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g Maść | do 03.06.2030 |
| (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g Maść | do 06.11.2028 |
| (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g Maść | do 28.11.2028 |
| (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g Krem | do 18.03.2029 |
| (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g Maść | do 18.03.2029 |
| (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g Maść | do 29.04.2029 |
| (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g Krem | bezterminowe |
| (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g Maść | bezterminowe |
| 0,64 mg/g + 10 mg/g + 1 mg/g Krem | do 04.07.2029 |
| 0,64 mg/g + 10 mg/g + 1 mg/g Maść | do 04.07.2029 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Betamethasoni dipropionas): 30
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Bedicort salic Bausch Health Ireland Ltd. |
(0,5 mg + 30 mg)/g | bezterminowe |
| Belogent Belupo s.r.o. |
(0,5 mg + 1 mg)/g | bezterminowe |
| Belosalic Belupo s.r.o. |
(0,5 mg + 20 mg)/g, (0,5 mg + 30 mg)/g | bezterminowe |
| Caldermin Solinea Sp. z o.o. |
(50 mcg + 0,5 mg)/g | do 25.08.2031 |
| Daivobet LEO Pharma A/S |
(50 mcg + 0,5 mg)/g | bezterminowe |
| Diprogenta Aga Kommerz spol. s r.o. |
(0,64 mg + 1 mg)/g | część wygasła (25.09.2025) |
| Diprogenta Delfarma Sp. z o.o. |
(0,64 mg + 1 mg)/g | do 25.06.2027 |
| Diprogenta InPharm Sp. z o.o. |
(0,64 mg + 1 mg)/g | część wygasła (01.10.2025) |
| Diprogenta Medezin Sp. z o.o. |
(0,64 mg + 1 mg)/g | do 14.12.2027 |
| Diprogenta Organon Polska Sp. z o.o. |
(0,64 mg + 1 mg)/g, 0,64 mg/g + 1 mg/g | bezterminowe |
| Diprogenta Pharmapoint SA |
(0,64 mg + 1 mg)/g | część wygasła (18.10.2024) |
| Diprogenta PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. |
0,64 mg + 1 mg | część wygasła (26.02.2024) |
| … i 18 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.