Ventolin, 100 mcg/dawkę inh., aerozol wziewny, zawiesina
Decyzja z dnia 23.06.2020
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Co to oznacza
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu produktu z obrotu — dotyczy wszystkich serii i wszystkich poziomów dystrybucji (hurtownie, apteki, placówki). Produkt nie powinien być wydawany pacjentom.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 04420 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Salbutamolum |
| Podmiot | GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 poj. 200 dawek | 05909990442010 | Rp |
Inne moce / postaci: Ventolin
| 1 mg/ml Roztwór do nebulizacji | wygasło 30.06.2025 |
| 2 mg/ml Roztwór do nebulizacji | bezterminowe |
| 1 mg/ml (0,1%) Roztwór do nebulizacji | bezterminowe |
| 1 mg/ml (0,1%) Roztwór do nebulizacji | do 01.04.2031 |
| 100 mcg/dawkę Aerozol inhalacyjny, zawiesina | do 04.11.2030 |
| 100 mcg/dawkę Aerozol inhalacyjny, zawiesina | do 17.09.2030 |
| 100 mcg/dawkę inhalacyjną Aerozol inhalacyjny, zawiesina | do 28.01.2031 |
| 100 mcg/dawkę inhalacyjną Aerozol inhalacyjny, zawiesina | do 01.04.2031 |
| 2 mg/ml (0,2%) Roztwór do nebulizacji | usunięty z rejestru |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Salbutamoli sulfas): 7
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Buventol Easyhaler Orion Corporation |
100 mcg/dawkę, 200 mcg/dawkę | bezterminowe |
| Iprixon Neb Adamed Pharma S.A. |
(0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml | bezterminowe |
| Lerhasa Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
100 mcg/dawkę odmierzoną | do 13.02.2031 |
| Sabumalin Sandoz GmbH |
100 mcg/dawkę | część wygasła (25.10.2024) |
| Salbutamol Hasco Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczn |
2 mg/5 ml | bezterminowe |
| Salbutamol WZF Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
0,5 mg/ml | bezterminowe |
| Ventolin Dysk GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
200 mcg/dawkę inh. | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.