Monural, 2 g, granulat do sporządzania roztworu doustnego
Decyzja z dnia 17.06.2020
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Co to oznacza
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu produktu z obrotu — dotyczy wszystkich serii i wszystkich poziomów dystrybucji (hurtownie, apteki, placówki). Produkt nie powinien być wydawany pacjentom.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 06992 |
|---|---|
| Ważność | Pozwolenie zawieszone |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Fosfomycinum trometamolum |
| Podmiot | Zambon S.p.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 sasz. 6 g | 05909990699216 | Rp |
Inne moce / postaci: Monural
| 3 g Granulat do sporządzania roztworu doustnego | do 09.05.2029 |
| 3 g Granulat do sporządzania roztworu doustnego | do 04.03.2030 |
| 3 g Granulat do sporządzania roztworu doustnego | do 30.03.2031 |
| 3 g Granulat do sporządzania roztworu doustnego | wygasło 16.09.2024 |
| 3 g Granulat do sporządzania roztworu doustnego | do 26.02.2030 |
| 3 g Granulat do sporządzania roztworu doustnego | wygasło 24.09.2025 |
| 3 g Granulat do sporządzania roztworu doustnego | wygasło 17.08.2026 |
| 3 g Granulat do sporządzania roztworu doustnego | wygasło 21.07.2025 |
| 3 g Granulat do sporządzania roztworu doustnego | wygasło 22.10.2025 |
| 3 g Granulat do sporządzania roztworu doustnego | wygasło 30.03.2025 |
| 3 g Granulat do sporządzania roztworu doustnego | do 21.11.2029 |
| 3 g Granulat do sporządzania roztworu doustnego | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Fosfomycinum): 6
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Afastural Exeltis Poland Sp. z o.o. |
3 g | bezterminowe |
| Fasflow Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
3 g | do 04.02.2031 |
| Fosfomycin US Pharmacia US Pharmacia Sp. z o.o. |
3 g | bezterminowe |
| Fosfomycyna Aflofarm Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
3 g | do 06.07.2027 |
| InfectoFos Infectopharm Arzneimittel und Consilium |
40 mg/ml | bezterminowe |
| Symural Farmak International Sp. z o.o. |
3 g | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.