Ebetrexat, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Decyzja z dnia 10.04.2020
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: JK5608 (ważna do 2020-07-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 16034 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Methotrexatum |
| Podmiot | Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (60)
| 1 amp.-strzyk. 1 ml | 05909990735235 | Rp |
| 4 amp.-strzyk. 1 ml | 05909990735242 | Rp |
| 5 amp.-strzyk. 1 ml | 05909990735259 | Rp |
| 1 amp.-strzyk. 1,25 ml | 05909990735266 | Rp |
| 4 amp.-strzyk. 1,25 ml | 05909990735273 | Rp |
| 5 amp.-strzyk. 1,25 ml | 05909990735280 | Rp |
| 1 amp.-strzyk. 1,5 ml | 05909990735297 | Rp |
| 4 amp.-strzyk. 1,5 ml | 05909990735303 | Rp |
| … i 52 więcej | ||
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Methotrexatum natricum): 2
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Metex medac Gesellschaft fuer klinische Spezia |
50 mg/ml | bezterminowe |
| Metex PEN medac Gesellschaft fuer klinische Spezia |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 7,5 mg, 12,5 mg, 17,5 mg, 22,5 mg, 27,5 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.