Wycofanie serii

Tetmodis, 25 mg, tabletki

Decyzja z dnia 26.02.2020 · źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny

decyzja GIF nr Decyzja z dn. 26.02.2020 · podmiot odpowiedzialny: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Austria

Serie objęte decyzją: T1702PL (ważna do 2020-09-30)

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Tetmodis Wszystkie zdarzenia: Tetmodis

Co to oznacza

Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia	17382
Ważność	bezterminowe
Procedura	DCP (zdecentralizowana)
Nazwa powszechna	Tetrabenazinum
Podmiot	Walter Ritter GmbH + Co. KG
Dokumenty	ChPL · ulotka · wpis w RPL

Opakowania (1)

112 tabl.

05909990805594

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.