Mitomycin Accord, 20 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji lub do pęcherza moczowego
Decyzja z dnia 12.02.2020
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Co to oznacza
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu produktu z obrotu — dotyczy wszystkich serii i wszystkich poziomów dystrybucji (hurtownie, apteki, placówki). Produkt nie powinien być wydawany pacjentom.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 23155 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Mitomycinum |
| Podmiot | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 1 fiol. 20 mg proszku | 05909991274016 | Rp |
| 5 fiol. 20 mg proszku | 05909991274023 | Rp |
Inne moce / postaci: Mitomycin Accord
| 10 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub do pęcherza moczowego | bezterminowe |
| 40 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji | bezterminowe |
Zamienniki
Brak innego produktu z tą substancją (Mitomycinum) w rejestrze. Pacjenci będą potrzebowali zmiany terapii lub importu docelowego.
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.