LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku lekówWycofania i wstrzymania16.12.2019
Ponowne dopuszczenie

Spasmolina, 60 mg, kapsułki twarde

Decyzja z dnia 16.12.2019 · źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
decyzja GIF nr Decyzja z dn 16.12.2019 · podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z o.o.
Serie objęte decyzją: 010119 (ważna do 2022-01-31)

Co to oznacza

GIF uchylił wcześniejsze wstrzymanie lub wycofanie — produkt wraca do obrotu.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia04563
Ważnośćbezterminowe
ProceduraNAR (narodowa)
Nazwa powszechnaAlverini citras
PodmiotPrzedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o.
Dokumenty ChPL · ulotka · wpis w RPL

Opakowania (1)

20 kaps.05909990456314Rp

Inne moce / postaci: Spasmolina

120 mg Kapsułki twardedo 29.08.2030

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Alverini citras): 7

ProduktMocePozwolenie
Ispazin forte
Solinea Sp. z o.o.
120 mg do 10.06.2031
Meteospasmyl
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
60 mg + 300 mg do 23.07.2031
Meteospasmyl
Delfarma Sp. z o.o.
60 mg + 300 mg do 10.11.2026
Meteospasmyl
InPharm Sp. z o.o.
60 mg + 300 mg do 03.07.2027
Meteospasmyl
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
60 mg + 300 mg bezterminowe
Meteospasmyl
Medezin Sp. z o.o.
60 mg + 300 mg do 20.07.2028
Meteospasmyl
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
60 mg + 300 mg do 22.10.2027
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.