Lakcid forte, minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Decyzja z dnia 06.11.2019
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Co to oznacza
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu produktu z obrotu — dotyczy wszystkich serii i wszystkich poziomów dystrybucji (hurtownie, apteki, placówki). Produkt nie powinien być wydawany pacjentom.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 03227 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Lactobacillus rhamnosus |
| Podmiot | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (4)
| 5 fiol. 1 dawka | 05909990322718 | OTC |
| 10 fiol. 1 dawka | 05909990322725 | OTC |
| 5 sasz. | 05909990068807 | OTC |
| 10 sasz. | 05909990068821 | OTC |
Inne moce / postaci: Lakcid forte
| minimum 10 mld CFU pałeczek Lacticaseibacillus rhamnosus Kapsułki twarde | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Lactobacillus rhamnosus): 4
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Lactovaginal Instytut Biotechnologii Surowic i Szczep |
około 10^10 (w tym nie mniej niż 10^8 CFU) pałeczek Lactobacillus rhamnosus 573 | bezterminowe |
| Lakcid Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
minimum 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus | bezterminowe |
| Lakcid Gastromed Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
nie mniej niż 12 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus | bezterminowe |
| Lakcid Intima Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
nie mniej niż 10^8 CFU + nie mniej niż 10^8 CFU | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.