RANIGAST MAX, 150 mg, Tabletki powlekane
Decyzja z dnia 19.09.2019
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 10191 |
|---|---|
| Ważność | Pozwolenie zawieszone |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Ranitidinum |
| Podmiot | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 10 tabl. | 05909991019112 | OTC |
| 20 tabl. | 05909990966561 | OTC |
| 30 tabl. | 05903060602557 | OTC |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Ranitidini hydrochloridum): 4
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Ranigast Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
150 mg | bezterminowe |
| Ranigast Pro Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
75 mg | bezterminowe |
| Ranisan 150 mg PRO.MED.CS Praha a.s. |
150 mg | część wygasła (09.11.2023) |
| Solvertyl PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
25 mg/ml | część wygasła (20.07.2026) |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.