RANIGAST, 0,5 mg/ml, Roztwór do infuzji
Decyzja z dnia 19.09.2019
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 03620 |
|---|---|
| Ważność | Pozwolenie zawieszone |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Ranitidinum |
| Podmiot | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 1 poj. 100 ml | 05909990362011 | Rp |
| 40 poj. 100 ml | 05909991421717 | Rp |
Inne moce / postaci: Ranigast
| 150 mg Tabletki powlekane | Pozwolenie zawieszone |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Ranitidinum): 6
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Ranigast Fast Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
150 mg | część wygasła (26.01.2024) |
| Ranigast Max Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
150 mg | bezterminowe |
| Ranigast Pro Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
75 mg | bezterminowe |
| Ranisan 150 mg PRO.MED.CS Praha a.s. |
150 mg | część wygasła (09.11.2023) |
| Ranisan 75 mg PRO.MED.CS Praha a.s. |
75 mg | część wygasła (09.11.2023) |
| Solvertyl PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
25 mg/ml | część wygasła (20.07.2026) |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.