ROTARIX, Szczepionka przeciw rotawirusom, żywa, zawiesina doustna
Decyzja z dnia 22.03.2019
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Co to oznacza
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu produktu z obrotu — dotyczy wszystkich serii i wszystkich poziomów dystrybucji (hurtownie, apteki, placówki). Produkt nie powinien być wydawany pacjentom.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | wygasło 28.06.2024 |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Szczepionka przeciw rotawirusom, żywa |
| Podmiot | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (4)
| 1 fiol. proszku; 1 amp.-strzyk. 1 ml rozp. + 1 łącznik | 05909990572670 | Rp |
| 5 fiol. proszku; 5 amp.-strzyk. 1 ml rozp. + 5 łączników | 05909990572687 | Rp |
| 10 fiol. proszku; 10 amp.-strzyk. 1 ml z rozp. + 10 łączników | 05909990572694 | Rp |
| 25 fiol. proszku; 25 amp.-strzyk. 1 ml rozp. + 25 łączników | 05909990572700 | Rp |
Inne moce / postaci: Rotarix
| Zawiesina doustna | b.d. |
Zamienniki
Brak innego produktu z tą substancją (szczepionka przeciw rotawirusom, żywa) w rejestrze. Pacjenci będą potrzebowali zmiany terapii lub importu docelowego.
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.