BENZACNE, 50 mg/g, Żel
Decyzja z dnia 19.03.2019
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Co to oznacza
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu produktu z obrotu — dotyczy wszystkich serii i wszystkich poziomów dystrybucji (hurtownie, apteki, placówki). Produkt nie powinien być wydawany pacjentom.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 02322 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Benzoylis peroxidum |
| Podmiot | Orifarm Healthcare A/S |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 1 op. 20 g | 05711313009134 | OTC |
| 1 op. 30 g | 05909990232215 | OTC |
Inne moce / postaci: Benzacne
| 100 mg/g Żel | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Benzoylis peroxidum): 17
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Adalain Aristo Pharma Sp. z o.o. |
1 mg/g + 25 mg/g, 3 mg/g + 25 mg/g | do 09.10.2030 |
| Akneroxid 10 Almirall Hermal GmbH |
100 mg/g | bezterminowe |
| Akneroxid 5 Almirall Hermal GmbH |
50 mg/g | bezterminowe |
| Arsifast Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
1 mg/g + 25 mg/g, 3 mg/g + 25 mg/g | do 21.02.2030 |
| Belakne Combi Belupo lijekovi i kozmetika d.d. |
(1 mg + 25 mg)/g | bezterminowe |
| Belakne Combi Delfarma Sp. z o.o. |
1 mg/g + 25 mg/g | do 23.06.2030 |
| Belakne Combi InPharm Sp. z o.o. |
1 mg/g + 25 mg/g | do 25.02.2030 |
| Belakne Combi Medezin Sp. z o.o. |
1 mg/g + 25 mg/g | do 08.08.2030 |
| Benzacne Duo Orifarm Healthcare A/S |
(10 mg + 50 mg)/g | do 31.01.2029 |
| Duac Delfarma Sp. z o.o. |
10 mg/g + 30 mg/g, 10 mg/g + 50 mg/g | do 27.10.2028 |
| Duac InPharm Sp. z o.o. |
(10 mg + 50 mg)/g, 10 mg/g + 30 mg/g | część wygasła (07.05.2024) |
| Duac Stiefel Laboratoires Legacy (Ireland) Lt |
(10 mg + 30 mg)/g, (10 mg + 50 mg)/g | bezterminowe |
| … i 5 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.