XALOPTIC FREE, 50 µg/ml, Krople do oczu, roztwór
Decyzja z dnia 14.01.2019
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Co to oznacza
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu produktu z obrotu — dotyczy wszystkich serii i wszystkich poziomów dystrybucji (hurtownie, apteki, placówki). Produkt nie powinien być wydawany pacjentom.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 22424 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Latanoprostum |
| Podmiot | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (6)
| 15 poj. jednodawkowych 0,2 ml | 05909991220358 | Rp |
| 30 poj. jednodawkowych 0,2 ml | 05909991220365 | Rp |
| 45 poj. jednodawkowych 0,2 ml | 05909991220372 | Rp |
| 60 poj. jednodawkowych 0,2 ml | 05909991220389 | Rp |
| 90 poj. jednodawkowych 0,2 ml | 05909991220396 | Rp |
| 120 poj. jednodawkowych 0,2 ml | 05909991220402 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Latanoprostum): 24
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Akistan Pharmaselect International Beteiligungs |
50 mcg/ml | bezterminowe |
| Akistan Duo Pharmaselect International Beteiligungs |
50 mcg/ml + 5 mg/ml | bezterminowe |
| Catiolanze Santen Oy |
50 mcg | bezterminowe |
| Fixapost Laboratoires THEA |
(50 mcg + 5 mg)/ml | bezterminowe |
| Latacom Adamed Pharma S.A. |
(50 mcg + 5 mg)/ml | bezterminowe |
| Latalux Bausch+Lomb Ireland Ltd. |
0,05 mg/ml | część wygasła (18.04.2025) |
| Latalux InPharm Sp. z o.o. |
50 mikrogramów/ml | część wygasła (05.08.2024) |
| Latanoprost BIJON BIJON medica, UAB |
50 mcg/ml | część wygasła (10.08.2026) |
| Latanoprost Genoptim Synoptis Pharma Sp. z o.o. |
50 mcg/ml | bezterminowe |
| Latanoprost Horus Pharma Horus Pharma |
50 mikrogramów/ml | bezterminowe |
| Latanoprost Timolol Genoptim Synoptis Pharma Sp. z o.o. |
(50 mcg + 5 mg) /ml | bezterminowe |
| Monoprost Laboratoires THEA |
50 mcg/ml, 50 mikrogramów/ml | bezterminowe |
| … i 12 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.