Fubelv, 50 mg, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Nowe pozwolenie w rejestrze. Data dopuszczenia nie jest datą dostępności w aptekach — wprowadzenie na rynek może nastąpić z opóźnieniem albo wcale (część pozwoleń pozostaje „na półce").
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Etanerceptum |
| Podmiot | Biosimilar Collaborations Ireland Ltd |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 4 wstrzyk. 1 ml | Rpz | |
| 12 wstrzyk. 1 ml | Rpz |
Inne moce / postaci: Fubelv
| 25 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | b.d. |
| 50 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | b.d. |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Etanerceptum): 4
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Benepali Samsung Bioepis NL B.V. |
25 mg, 50 mg/ml | bezterminowe |
| Enbrel Pfizer Europe MA EEIG |
10 mg, 25 mg, 50 mg | bezterminowe |
| Erelzi Sandoz GmbH |
25 mg, 50 mg | bezterminowe |
| Nepexto Biosimilar Collaborations Ireland Ltd |
25 mg, 50 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.