Ketobilder, 75 mg + 25 mg, Tabletki powlekane
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Nowe pozwolenie w rejestrze. Data dopuszczenia nie jest datą dostępności w aptekach — wprowadzenie na rynek może nastąpić z opóźnieniem albo wcale (część pozwoleń pozostaje „na półce").
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 29847 |
|---|---|
| Ważność | do 17.07.2031 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Tramadoli hydrochloridum + Dexketoprofenum |
| Podmiot | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 10 tabl. | 05909991605933 | Rp |
| 20 tabl. | 05909991605940 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Tramadoli hydrochloridum): 40
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Delanxara Krka, d.d., Novo mesto |
75 mg + 25 mg | do 11.06.2030 |
| Doreta Delfarma Sp. z o.o. |
37,5 mg + 325 mg | do 27.05.2029 |
| Doreta InPharm Sp. z o.o. |
37,5 mg + 325 mg | do 28.12.2028 |
| Doreta Krka, d.d., Novo mesto |
75 mg + 650 mg, 37,5 mg + 325 mg | bezterminowe |
| Doreta Medezin Sp. z o.o. |
37,5 mg + 325 mg | do 15.11.2028 |
| Doreta TDF SA |
75 mg + 650 mg | część wygasła (20.05.2025) |
| Doreta SR InPharm Sp. z o.o. |
75 mg + 650 mg | do 28.04.2028 |
| Doreta SR Krka, d.d., Novo mesto |
75 mg + 650 mg | bezterminowe |
| Exbol Bausch Health Ireland Ltd. |
75 mg + 650 mg, 37,5 mg + 325 mg | do 12.06.2029 |
| Padolten Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
37,5 mg + 325 mg | bezterminowe |
| Palgotal Zentiva, k.s. |
75 mg + 650 mg | bezterminowe |
| Poltram Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
50 mg, 100 mg/ml | bezterminowe |
| … i 28 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.