Dapagliflozin Viatris, 5 mg, Tabletki powlekane
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Zmiana podmiotu odpowiedzialnego (przejęcie portfela, zmiana nazwy spółki). Sam produkt, skład i ChPL pozostają; mogą zmienić się opakowania i ulotka.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Dapagliflozinum |
| Podmiot | Viatris Ltd |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (12)
| 30 tabl. | Rp | |
| 90 tabl. | Rp | |
| 28 tabl. w blistrze perforowanym | Rp | |
| 30 tabl. | Rp | |
| 14 tabl. w blistrze perforowanym | Rp | |
| 28 tabl. | Rp | |
| 98 tabl. | Rp | |
| 14 tabl. | Rp | |
| … i 4 więcej | ||
Inne moce / postaci: Dapagliflozin Viatris
| 10 mg Tabletki powlekane | b.d. |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Dapagliflozinum): 27
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Daforbis Viatris Ltd |
5 mg, 10 mg | do 09.10.2028 |
| Dagetia Pharmapath S.A. |
5 mg, 10 mg | część wygasła (03.12.2025) |
| Dagraduo Krka, d.d., Novo mesto |
100 mg + 10 mg | do 01.09.2030 |
| Dagrafors Krka, d.d., Novo mesto |
5 mg, 10 mg | do 23.01.2029 |
| DALZIOR Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
5 mg, 10 mg | do 13.05.2031 |
| DALZIOR Plus Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
100 mg + 10 mg | do 30.03.2031 |
| Dapagliflozin Aurovitas Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
5 mg, 10 mg | do 12.05.2030 |
| Dapagliflozin Stada STADA Arzneimittel AG |
5 mg, 10 mg | do 27.05.2031 |
| Dapagliflozyna Viatris Viatris Ltd |
5 mg, 10 mg | bezterminowe |
| Dapazyna Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczn |
5 mg, 10 mg | do 17.12.2030 |
| Dapheria Synoptis Pharma Sp. z o.o. |
5 mg, 10 mg | do 27.05.2031 |
| Daplemsen MSN Labs Europe Limited |
5 mg, 10 mg | do 11.06.2031 |
| … i 15 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.