Enzalutamide Viatris, 40 mg, Tabletki powlekane
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Zmiana podmiotu odpowiedzialnego (przejęcie portfela, zmiana nazwy spółki). Sam produkt, skład i ChPL pozostają; mogą zmienić się opakowania i ulotka.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Enzalutamidum |
| Podmiot | Viatris Ltd |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 112 tabl. w blistrze perforowanym | Rp | |
| 112 tabl. | Rp | |
| 112 tabl. kalendarzowe opakowanie | Rp |
Inne moce / postaci: Enzalutamide Viatris
| 80 mg Tabletki powlekane | b.d. |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Enzalutamidum): 8
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Enzalutamid Sandoz Sandoz Polska Sp. z o.o. |
40 mg, 80 mg | do 20.12.2028 |
| Enzalutamide Accord Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
40 mg | do 12.09.2029 |
| Enzalutamide Accordpharma Accord Healthcare S.L.U. |
40 mg, 80 mg, 160 mg | bezterminowe |
| Enzalutamide Sandoz Sandoz Polska Sp. z o.o. |
40 mg, 80 mg, 160 mg | do 12.09.2029 |
| Enzalutamide Sandoz Polska Sandoz Polska Sp. z o.o. |
40 mg | do 17.09.2030 |
| Enzalutamide STADA STADA Arzneimittel AG |
40 mg, 80 mg, 160 mg | do 22.11.2029 |
| Tagant Egis Pharmaceuticals PLC |
40 mg, 80 mg | do 28.10.2029 |
| Xtandi Astellas Pharma Europe B.V. |
40 mg, 80 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.