LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku lekówZmiany w rejestrze22.09.2026
Zmiana podmiotu

Midazolam Eignapharma, 5 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026 (między 19.05.2026 a 22.09.2026) · źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
podmiot: Eignapharma S.L. → Troikaa Pharmaceuticals Europe s.r.o. · substancja czynna: Midazolamum · ATC N05CD08

Co to oznacza

Zmiana podmiotu odpowiedzialnego (przejęcie portfela, zmiana nazwy spółki). Sam produkt, skład i ChPL pozostają; mogą zmienić się opakowania i ulotka.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia29328
Ważnośćdo 10.10.2030
ProceduraDCP (zdecentralizowana)
Nazwa powszechnaMidazolamum
PodmiotTroikaa Pharmaceuticals Europe s.r.o.
Dokumenty ChPL · ulotka · wpis w RPL

Opakowania (2)

5 amp. 10 ml08904131212474Lz
5 amp. 3 ml08904131212467Lz

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.07.2026 (do 30.09.2026)

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność) — sprawdź kolumnę „refundacja” przy zamiennikach.

Od 01.10.2026 (nowe obwieszczenie MZ): bez zmian dla tego produktu.

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Midazolamum): 14

ProduktMocePozwolenieRefundacja
Buccolam
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
5 mg/ml, 10 mg/2 ml, 2,5 mg/0,5 ml, 7,5 mg/1,5 ml bezterminowe tak ryczałt · od 69,03 zł
Dormicum
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
15 mg, 7,5 mg bezterminowe
Epistatus
SERB S.A.
5 mg, 10 mg, 2,5 mg, 7,5 mg do 17.11.2027
Midanium
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
1 mg/ml, 5 mg/ml bezterminowe
Midazolam Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
1 mg/ml, 5 mg/ml część wygasła (17.06.2026)
Midazolam B. Braun
B. Braun Melsungen AG
1 mg/ml, 5 mg/ml bezterminowe
Midazolam hameln
hameln Pharma GmbH
1 mg/ml, 2 mg/ml, 5 mg/ml bezterminowe
Midazolam Kalceks
AS Kalceks
1 mg/ml, 5 mg/ml bezterminowe
Midazolam Sandoz
Sandoz GmbH
1 mg/ml, 5 mg/ml część wygasła (06.03.2026)
Midazolam SUN
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V
2mg/ml, 1 mg/ml część wygasła (25.02.2025)
Midazolamum Aguettant
Laboratoire Aguettant
1 mg/ml do 27.09.2029
Mizormic
Bausch Health Ireland Ltd.
5 mg/ml bezterminowe
… i 2 więcej — zdarzenia dla tej substancji
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.