Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Wycofania i wstrzymania — luty 2024

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 16:12.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1
wyczyść

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

23.02.2024piątek, 23 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nieprzedłużone pozwolenie UE BLENREP
nr EU/1/20/1474 · status: nieprzedłużone · dopuszczony 25.08.2020 · 6 decyzji KE · wskazanie: BLENREP is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received… · GlaxoSmithKline (Ireland) Limited · belantamab mafodotin · ATC L01FX15
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Blenrep Union Register — Komisja Europejska / EMA

22.02.2024czwartek, 22 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Zoledronic acid Hospira
nr EU/1/12/800 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 19.11.2012 · 11 decyzji KE · wskazanie: <u>Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml and 4 mg/100 ml:</u><ul><li>Prevention of skeletal related events (pathol… · Pfizer Europe MA EEIG · zoledronic acid · ATC M05BA08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Zoledronic Acid Hospira Union Register — Komisja Europejska / EMA

12.02.2024poniedziałek, 12 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofanie z obrotu Misintu, 20 mg, roztwór do wstrzykiwań i infuzji
decyzja 5/WC/ZW/2024 · Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş.Turcja, podmiot który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, Łódź.
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny

09.02.2024piątek, 9 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia · 3 istotnych
Wycofanie z obrotu Vblaast 10, fiolka 10 mg/10ml
decyzja 4/WC/ZW/2024 · podmiot odpowiedzialny: VAMA LIFECARE PVT. LTD. Z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź.
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Wycofane z rynku UE Apealea
nr EU/1/18/1292 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 20.11.2018 · 7 decyzji KE · wskazanie: Apealea in combination with carboplatin is indicated for the treatment of adult patients with first relapse of… · Inceptua AB · paclitaxel · ATC L01CD01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Apealea Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wstrzymanie w obrocie Reparil Gel N, (10 mg + 50 mg)/g, Żel
decyzja 2/WS/2024 · Mylan Healthcare sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
Serie: D1900226 (ważna do 2024-02-29), D2001785 (ważna do 2025-02-28), D2001039 (ważna do 2025-02-28), D2000440 (ważna do 2025-01-31), D2000974 (ważna do 2024-12-31), D1903726 (ważna do 2024-08-31), D2102011 (ważna do 2026-03-31), D2102021 (ważna do 2026-03-31), D2200054 (ważna do 2027-01-31), D2101749 (ważna do 2026-08-31), D2103655 (ważna do 2026-08-31), D2100538 (ważna do 2026-03-31), D2201197 (ważna do 2027-01-31), D2200248 (ważna do 2027-02-28), D2201438 (ważna do 2027-02-28), D2201198 (ważna do 2027-01-31), D2201426 (ważna do 2027-02-28), D1903725 (ważna do 2024-08-31), D1901568 (ważna do 2024-02-29), D2001038 (ważna do 2025-03-31), D1901567 (ważna do 2024-02-29), D1902417 (ważna do 2024-08-31), D2001843 (ważna do 2025-02-28), D2002129 (ważna do 2025-03-31), D2002134 (ważna do 2025-03-31), D2002135 (ważna do 2025-03-31), D1903721 (ważna do 2024-08-31), D1901585 (ważna do 2024-02-29), D2001872 (ważna do 2025-02-28), D2000931 (ważna do 2024-12-31), D2001440 (ważna do 2025-01-31), D2201557 (ważna do 2027-06-30), D2301227-1 (ważna do 2027-11-30), D2300029 (ważna do 2027-10-31), D2202531 (ważna do 2027-10-31), D2202992 (ważna do 2027-06-30)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Reparil Gel N Główny Inspektorat Farmaceutyczny

05.02.2024poniedziałek, 5 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofanie z obrotu Cytostin, 10 mg/10 ml, roztwór do wstrzykiwań
decyzja 3/WC/ZW/2024 · podmiot odpowiedzialny: Bruck Pharma PVT. LTD z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: MEDYK-LEK Panek sp. k., Warszawa ul. Pawła Włodkowica 2C, 03-262 Warszawa
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny
starsze dni →

Łącznie 8 zdarzeń w tej kategorii.