Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Nowe leki i opakowania

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 13.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania115 Wycofane serie5 Nowe leki i opakowania260 Zmiany w rejestrze134 Refundacja0 Europa (EMA)39

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

10.11.2026wtorek, 10 listopada 2026 · 4 dni temu

99 zdarzeń
Nowy lek Zahron Trio, 20 mg + 5 mg + 10 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wydane 06.10.2026 (ważne do 06.10.2031) · Adamed Pharma S.A. · Rosuvastatinum; Amlodipinum; Ramiprilum · ATC C10BX23
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Zahron Trio, 20 mg + 5 mg + 5 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wydane 06.10.2026 (ważne do 06.10.2031) · Adamed Pharma S.A. · Rosuvastatinum; Amlodipinum; Ramiprilum · ATC C10BX23
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Zahron Trio, 10 mg + 10 mg + 10 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wydane 06.10.2026 (ważne do 06.10.2031) · Adamed Pharma S.A. · Rosuvastatinum; Amlodipinum; Ramiprilum · ATC C10BX23
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Zahron Trio, 10 mg + 5 mg + 10 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wydane 06.10.2026 (ważne do 06.10.2031) · Adamed Pharma S.A. · Rosuvastatinum; Amlodipinum; Ramiprilum · ATC C10BX23
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Zahron Trio, 10 mg + 5 mg + 5 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wydane 06.10.2026 (ważne do 06.10.2031) · Adamed Pharma S.A. · Rosuvastatinum; Amlodipinum; Ramiprilum · ATC C10BX23
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Entecavir SaneXcel, 1 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 26.10.2026 (ważne do 26.10.2031) · J.J. Bishop Health a.s. · Entecavirum monohydricum · ATC J05AF10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Entecavir SaneXcel, 0,5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 26.10.2026 (ważne do 26.10.2031) · J.J. Bishop Health a.s. · Entecavirum monohydricum · ATC J05AF10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Lenvatinib STADA, 10 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wydane 14.10.2026 (ważne do 14.10.2031) · STADA Arzneimittel AG · Lenvatinibum · ATC L01EX08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Lenvatinib STADA, 4 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wydane 14.10.2026 (ważne do 14.10.2031) · STADA Arzneimittel AG · Lenvatinibum · ATC L01EX08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Thioctic Acid Medreg, 600 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 26.10.2026 (ważne do 26.10.2031) · Medreg s.r.o. · Acidum thiocticum · ATC A16AX01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Hascosept Intensive smak pomarańczowo-cytrynowy, 8,75 mg, Pastylki twarde
pozwolenie wydane 20.10.2026 (ważne do 20.10.2031) · Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. · Flurbiprofenum · ATC R02AX01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Paxfydos, 5 mg/ml, Proszek do sporządzania dyspersji do infuzji
pozwolenie wydane 26.10.2026 (ważne do 26.10.2031) · Sandoz Polska Sp. z o.o. · Paclitaxelum · ATC L01CD01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Ezetimibe Medreg, 10 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 23.10.2026 (ważne do 23.10.2031) · Dr. Max Pharma s.r.o. · Ezetimibum · ATC C10AX09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Rivaroxabanum Teva, 20 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 15.10.2026 (ważne do 15.10.2031) · Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Rivaroxabanum Teva, 15 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 15.10.2026 (ważne do 15.10.2031) · Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Rivaroxabanum Teva, 10 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 15.10.2026 (ważne do 15.10.2031) · Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Rivaroxabanum Teva, 2,5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 15.10.2026 (ważne do 15.10.2031) · Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Ruxolitinib MSN, 20 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 27.10.2026 (ważne do 27.10.2031) · MSN Labs Europe Limited · Ruxolitinibum · ATC L01EJ01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Ruxolitinib MSN, 15 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 27.10.2026 (ważne do 27.10.2031) · MSN Labs Europe Limited · Ruxolitinibum · ATC L01EJ01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Ruxolitinib MSN, 10 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 27.10.2026 (ważne do 27.10.2031) · MSN Labs Europe Limited · Ruxolitinibum · ATC L01EJ01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Ruxolitinib MSN, 5 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 27.10.2026 (ważne do 27.10.2031) · MSN Labs Europe Limited · Ruxolitinibum · ATC L01EJ01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Cytisiniclinum Zentiva, 1,5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 06.10.2026 (ważne do 06.10.2031) · Zentiva, k.s. · Cytisiniclinum · ATC N07BA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowa moc / postać Sulnafin, (50 mg + 1 mg)/ml, Aerozol do nosa, zawiesina
pozwolenie wydane 28.10.2026 (ważne do 28.10.2031) · Solinea Sp. z o.o. · Sulfathiazolum; Naphazoline nitrate · ATC R01AB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Pirolam MED, 15 mg/g, Szampon leczniczy
pozwolenie wydane 06.10.2026 (ważne do 06.10.2031) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Cyclopiroxi olaminum · ATC D01AE14
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek DezaftanLek, (5 mg + 1,5 mg)/g, Żel do stosowania w jamie ustnej
pozwolenie wydane 23.10.2026 (ważne do 23.10.2031) · Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. · Lidocaini hydrochloridum monohydricum; Cetylpyridinii chloridum · ATC A01AD11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Rosuvastatin + Ezetimibe Biodemada, 40 mg + 10 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 23.10.2026 (ważne do 23.10.2031) · Biodemada Sp. z o.o. · Rosuvastatinum calicum; Ezetimibum · ATC C10BA06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Rosuvastatin + Ezetimibe Biodemada, 20 mg + 10 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 23.10.2026 (ważne do 23.10.2031) · Biodemada Sp. z o.o. · Rosuvastatinum calicum; Ezetimibum · ATC C10BA06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Rosuvastatin + Ezetimibe Biodemada, 10 mg + 10 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 23.10.2026 (ważne do 23.10.2031) · Biodemada Sp. z o.o. · Rosuvastatinum calicum; Ezetimibum · ATC C10BA06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Rosuvastatin + Ezetimibe Biodemada, 5 mg + 10 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 23.10.2026 (ważne do 23.10.2031) · Biodemada Sp. z o.o. · Rosuvastatinum calicum; Ezetimibum · ATC C10BA06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Piracetam OLIMP, 1200 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 28.10.2026 (ważne do 28.10.2031) · Olimp Laboratories Sp. z o.o. · Piracetamum · ATC N06BX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowy lek Linagliptin Bioton, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 07.10.2026 (ważne do 07.10.2031) · BIOTON S.A. · Linagliptinum · ATC A10BH05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowe opakowanie Sorbifer Durules, 100 mg Fe(II) + 60 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
opakowanie: 100 tabl. · GTIN 05909991612238 · Medezin Sp. z o.o. · Ferrosi sulfas; Acidum ascorbicum · ATC B03AA07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowe opakowanie Tardyferon, 80 mg jonów żelaza(II), Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
opakowanie: 90 tabl. · GTIN 05909991612221 · Medezin Sp. z o.o. · Ferrosi sulfas · ATC B03AA07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowe opakowanie Caramlo, 16 mg + 5 mg, Tabletki
opakowanie: 28 tabl. · GTIN 08594739281035 · Zentiva, k.s. · Candesartanum cilexetili; Amlodipinum · ATC C09DB07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowe opakowanie Aciclovir Hikma, 500 mg, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
opakowanie: 10 fiol. 10 ml · GTIN 05600906900203 · Hikma Farmaceutica S.A. · Aciclovirum · ATC J05AB01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowe opakowanie Aciclovir Hikma, 500 mg, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
opakowanie: 5 fiol. 10 ml · GTIN 05600906900197 · Hikma Farmaceutica S.A. · Aciclovirum · ATC J05AB01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowe opakowanie Aciclovir Hikma, 250 mg, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
opakowanie: 10 fiol. 10 ml · GTIN 05600906900180 · Hikma Farmaceutica S.A. · Aciclovirum · ATC J05AB01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowe opakowanie Aciclovir Hikma, 250 mg, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
opakowanie: 5 fiol. 10 ml · GTIN 05600906900173 · Hikma Farmaceutica S.A. · Aciclovirum · ATC J05AB01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
Nowe opakowanie Caramlo, 16 mg + 10 mg, Tabletki
opakowanie: 28 tabl. · GTIN 08594739281059 · Zentiva, k.s. · Candesartanum cilexetili; Amlodipinum · ATC C09DB07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 09.11.2026 a 10.11.2026
‹ poprzednie 1 2

Łącznie 99 zdarzeń tego dnia.