Besluit van de Europese Commissie EU

Prolia

Besluit van de Europese Commissie van 11-09-2026 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/10/618 · toegelaten op 26-05-2010 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · vergunninghouder: Amgen Europe B.V. · werkzame stof: denosumab · ATC M05BX04 · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: Prolia

Wat betekent dit

Besluit van de Europese Commissie dat de centrale vergunning wijzigt (indicaties, SmPC, houder).

Registratie EU/1/10/618

Product	Prolia 60 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Ingeschreven	26-05-2010
Vergunninghouder	Amgen Europe B.V.
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	M05BX04 — Denosumab
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.