LekoskopLekoskop
NL Alle wijzigingen
Wijzigingen op de geneesmiddelenmarkt › Veiligheid (DHPC) › 11-05-2026
DHPC-brief

Tecovirimat SIGA 200 mg, harde capsule

Gepubliceerd op 11-05-2026 · bron: CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Tecovirimat SIGA is niet langer bedoeld voor patiënten met mpox (voorheen: monkeypox of apenpokken). Uit nieuw onderzoek blijkt dat het medicijn onvoldoende werkt tegen mpox. De indicatie wordt daarom… · EU/1/21/1600 · vergunninghouder: SIGA Technologies Netherlands B.V. · werkzame stof: TECOVIRIMAT 1-WATER · ATC J05AX · registratienummer EU/1/21/1600

Wat betekent dit

Direct Healthcare Professional Communication: een brief aan zorgverleners, afgestemd met het CBG, met belangrijke nieuwe veiligheidsinformatie, beperkingen in gebruik of informatie over beschikbaarheid.

DHPC

Tecovirimat SIGA is niet langer bedoeld voor patiënten met mpox (voorheen: monkeypox of apenpokken). Uit nieuw onderzoek blijkt dat het medicijn onvoldoende werkt tegen mpox. De indicatie wordt daarom beperkt. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) adviseren zorgverleners om dit medicijn niet meer voor te schrijven aan nieuwe patiënten.

Registratie EU/1/21/1600

ProductTecovirimat SIGA 200 mg, harde capsule
Ingeschreven06-01-2022
VergunninghouderSIGA Technologies Netherlands B.V.
AfleverstatusUitsluitend recept
ATCJ05AX — Other Antivirals
Documenten SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.