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Decisione della Commissione europea del 25/09/2026 · fonte: Commissione europea — Registro dell'Unione
Cosa significa
Decisione della Commissione europea che modifica l'autorizzazione centralizzata (indicazioni, RCP, titolare).
Confezioni (4)
| AIC | Confezione | Stato | Classe | Prezzo |
|---|---|---|---|---|
| 052471012 | 45 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Flaconcino (vetro) 0,5 ml (90 mg/ml) - 1 flaconcino | Autorizzata | C | — |
| 052471024 | 45 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Siringa preriempita (vetro) 0,5 ml (90 mg/ml) - 1 siringa preriempita | Autorizzata | C | — |
| 052471036 | 90 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Siringa preriempita (vetro) 1,0 ml (90 mg/ml) - 1 siringa preriempita | Autorizzata | C | — |
| 052471048 | 130 mg - Concentrato per soluzione per infusione - Uso endovenoso - Flaconcino (vetro) 26 ml (5 mg/ml) - 1 flaconcino | Autorizzata | C | — |
Titolare: GEDEON RICHTER PLC · Procedura Centralizzata · Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti · Foglio illustrativo ↗ · RCP ↗
Alternative autorizzate — stesso principio attivo (11)
| Medicinale | Titolare | Classe | Prezzo da | |
|---|---|---|---|---|
| OTULFI | FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH | H | 2.815,14 € | |
| STEQEYMA | CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT | H | 2.815,14 € | |
| UZPRUVO | STADA ARZNEIMITTEL AG | H | 2.815,14 € | |
| WEZENLA | AMGEN TECHNOLOGY (IRELAND) UC | H | 2.815,14 € | |
| YESINTEK | BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED | H | 2.815,14 € | |
| STELARA | JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V. | H | 4.691,91 € | |
| FYMSKINA | FORMYCON AG | C | — | |
| USGENA | STADA ARZNEIMITTEL AG | C | — | |
| USRENTY | BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED | C | — | |
| IMULDOSA | ACCORD HEALTHCARE, S.L.U. | H | 2.815,14 € | carente |
| PYZCHIVA | SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. | H | 3.753,53 € | carente |
Alternative secondo la banca dati Lekoskop (elenco AIFA aggiornato ogni giorno; gruppi di equivalenza delle liste A/H). Consultare sempre il medico o il farmacista prima di cambiare medicinale.