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Variazioni sul mercato dei farmaci › Unione europea › 18/09/2026
Decisione della Commissione europea UE

Opuviz

Decisione della Commissione europea del 18/09/2026 · fonte: Commissione europea — Registro dell'Unione
n. EU/1/24/1865 · autorizzato il 13/11/2024 · Opuviz is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age related macular degeneration (AMD… · titolare AIC: Samsung Bioepis NL B.V. · principio attivo: Aflibercept · ATC S01LA05 · Union Register ↗

Cosa significa

Decisione della Commissione europea che modifica l'autorizzazione centralizzata (indicazioni, RCP, titolare).

Confezioni (3)

AICConfezioneStatoClassePrezzo
051748010 40 mg/mL - Soluzione iniettabile - Uso intravitreo - flaconcino (vetro) 0,1 mL - 1 flaconcino Autorizzata C —
051748022 40 mg/mL - Soluzione iniettabile - Uso intravitreo - flaconcino (vetro) 0,1 mL - 1 flaconcino + 1 ago con filtro Autorizzata C —
051748034 40 mg/mL - Soluzione iniettabile - Uso intravitreo - Siringa preriempita 0,1 mL - 1 siringa preriempita Autorizzata C —

Titolare: SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. · Procedura Centralizzata · Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in una struttura ad esso assimilabile · Foglio illustrativo ↗ · RCP ↗

Alternative autorizzate — stesso principio attivo (9)

MedicinaleTitolareClassePrezzo da
ZALTRAP SANOFI WINTHROP INDUSTRIE H 625,58 €
BAIAMA FORMYCON AG H 661,33 €
MYNZEPLI ADVANZ PHARMA LIMITED H 661,33 €
EYLEA BAYER AG H 1.102,23 €
AHZANTIVE FORMYCON AG C —
EIYZEY ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA SA C —
EYDENZELT CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT C —
YESAFILI BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED C —
AFQLIR SANDOZ GMBH H 661,33 € carente

Alternative secondo la banca dati Lekoskop (elenco AIFA aggiornato ogni giorno; gruppi di equivalenza delle liste A/H). Consultare sempre il medico o il farmacista prima di cambiare medicinale.

Monitoraggio basato sulle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco e del Registro dell'Unione della Commissione europea. Alternative: banca dati Lekoskop. Le informazioni sono indicative e non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.