Decisione della Commissione europea UE

Mylotarg

Decisione della Commissione europea del 18/09/2026 · fonte: Commissione europea — Registro dell'Unione

n. EU/1/18/1277 · autorizzato il 19/04/2018 · MYLOTARG is indicated for combination therapy with daunorubicin (DNR) and cytarabine (AraC) for the treatment … · titolare AIC: Pfizer Europe MA EEIG · principio attivo: gemtuzumab ozogamicin · ATC L01FX02 · Union Register ↗

Scheda dell'EMA ↗ Tutti gli eventi: Mylotarg

Cosa significa

Decisione della Commissione europea che modifica l'autorizzazione centralizzata (indicazioni, RCP, titolare).

Confezioni (1)

AIC	Confezione	Stato	Classe	Prezzo
046485013	5 MG - POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE - USO ENDOVENOSO - FLACONCINO (VETRO) - 1 FLACONCINO	Autorizzata	H	14.028,39 €

Titolare: PFIZER EUROPE MA EEIG · Procedura Centralizzata · Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in una struttura ad esso assimilabile · Foglio illustrativo ↗ · RCP ↗

Monitoraggio basato sulle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco e del Registro dell'Unione della Commissione europea. Alternative: banca dati Lekoskop. Le informazioni sono indicative e non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.